我们的核心定制服务
基因工程服务
基因工程服务
与我们的专家合作,实现基因工程的潜力。用我们的非病毒 TcBuster™ 基因递送系统,工程化任何细胞类型,包括 T 细胞和诱导性多能干细胞 (iPSC)。
对于细胞和基因治疗生产,我们提供 GMP CDMO 服务,这些服务包括细胞工程的工艺开发、质量控制、定制分装和监管支持。
其他定制服务……
我们支持您取得诊断和治疗突破
从发现到合规,以及其他各个方面,我们的定制生产服务是您的合作伙伴
Bio-Techne 的优势
当您通过 Bio-Techne 的定制服务启动抗体、蛋白或 ELISA 试剂盒的定制项目时,您不仅会收到了出色的产品,还加入了 R&D Systems 大家庭。我们的科学家、研究者、支持员工和专家在此确保满足您的需求,以更快地获得结果。
ISO 认证
ISO 认证
我们产品遵从 ISO-9001 和/或 ISO-13485 认证生产。欲知更多信息,请参见我们的“认证”页面。
FDA 注册
FDA 注册
Bio-Techne 是 FDA 注册的医疗器械机构,定期接受检查。
GMP 转化
GMP 转化
我们可以将您的 RUO 产品转化成符合 GMP 要求的产品。欲知更多信息,请参见我们的 GMP 质量支持页面。
专门的项目经理
专门的项目经理
我们产品遵从 ISO-9001 和/或 ISO-13485 认证生产。欲知更多信息,请参见我们的“认证”页面。
科学专业知识
科学专业知识
Bio-Techne 是 FDA 注册的医疗器械机构,定期接受检查。
长期供应
长期供应
我们可以将您的 RUO 产品转化成符合 GMP 要求的产品。欲知更多信息,请参见我们的 GMP 质量支持页面。
我们的开发周期
我们的开发周期由您的选择开始。您是否面临棘手的研究挑战? 是否难以采购您需要的培养基或材料? 我们在此随时给予帮助。
Bio-Techne 的质量保障
All of our custom production and contract services are governed by established, thorough quality assurance measures, so you can have the utmost confidence in your data accuracy and the performance of your custom products. Bio-Techne's FDA-regulated facility allows you to move seamlessly into regulatory agency submissions alongside our regulatory affairs team as your partner. Most importantly, our compliant manufacturing facilities ensure that, following the success of your initial experimental research, we can provide large-scale amounts of critical, specialist reagents to ensure your continued successes. Our policies conform with the requirements of:
- Quality System Regulations for Medical Devices, ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 Standard
- (The) Code of Federal Regulations (21 CFR 820)
- (The) Canadian Medical Device Regulations
- (The) In Vitro Diagnostic Directive 98/79/ EC
我们所有的定制生产和合同服务均受既定、全面的质量保证措施管理,因此您可以充分确信您数据的准确性和定制产品的性能。Bio-Techne 受 FDA 监管的设施以及我们监管事务团队让您顺利进入监管机构提交过程。最重要的是,我们的合规生产设施确保,在您的初始实验研究成功后,我们可以提供大规模的关键、专业试剂,以确保您持续成功。我们的政策符合以下要求:
- Quality System Regulations for Medical Devices, ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 Standard
- (The) Code of Federal Regulations (21 CFR 820)
- (The) Canadian Medical Device Regulations
- (The) In Vitro Diagnostic Directive 98/79/ EC
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